Создание СМК в организации Цели и задачи изучения темы: Изучить порядок разработки и внедрения СМК в организации. Этапы разработки и внедрения СМК Создание и внедрение СМК на предприятии необходимо рассматривать как Проект реализация которого основана на методологии управления проектами. В общем случае весь комплекс работ по созданию внедрению и обеспечению успешного функционирования СМК состоит из 6 этапов. Подготовка к созданию СМК.
Поделитесь работой в социальных сетях
Если эта работа Вам не подошла внизу страницы есть список похожих работ. Так же Вы можете воспользоваться кнопкой поиск
Тема 6. Создание СМК в организации
Цели и задачи изучения темы: Изучить порядок разработки и внедрения СМК в организации. Рассмотреть практические вопросы распределения обязанностей и ответственности в системе менеджмента качества, проведения аудита и сертификации.
6.1. Этапы разработки и внедрения СМК
Создание и внедрение СМК на предприятии необходимо рассматривать как Проект, реализация которого основана на методологии управления проектами. В общем случае весь комплекс работ по созданию, внедрению и обеспечению успешного функционирования СМК состоит из 6 этапов:
Этап 1. Подготовка к созданию СМК.
Определяется политика и цели предприятия в области качества;
Формируется организационная структура СМК: назначается ответственный со стороны руководства (зам. руководителя организации по качеству); создается отдел управления качеством (на начальном этапе ведущий специалист); создается команда проекта;
Проводится обучение персонала: сотрудники отдела качества и команда проекта, лучше в специализированных организациях (1 2 чел.);
Разрабатывается план проведения работ по созданию СМК, определяются виды, сроки и стоимость работ, ответственные исполнители;
Привлекаются профессиональные консультанты.
Этап 2 . Проведение комплексного анализа действующей системы управления качеством и определение действующих процессов на предприятии. На этом этапе:
Проводится анализ организационной структуры предприятия, системы управления качеством, сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, используемых методов контроля качества работ или продукции;
Выделяются существующие бизнес-процессы на предприятии (процессы добавляющие стоимость) и лица, ответственные за эти процессы, устанавливается перечень процессов, схема их взаимодействия, методы оценивания результатов;
Разрабатываются предложения по совершенствованию системы управления качеством.
Этап 3 . Разработка документов СМК . На этом этапе разрабатываются:
Руководство по качеству, в котором приводится политика и цели организации в области качества, структура процессов системы, дается описание порядка реализации всех требований стандарта ИСО 9001 к СМК предприятия;
Документированные процедуры, предназначенные для координации различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК;
Записи по качеству документы по доказательству качества продукции, работ, услуг, в которых содержатся зарегистрированные значения контролируемых показателей и параметров.
После этого приводятся в соответствие все регламентирующие документы (положения о функциональных подразделениях предприятия, должностные инструкции сотрудников, рабочие инструкции). Все вышеназванные документы СМК согласовываются с исполнителями и утверждаются руководством предприятия.
Этап 4 . В недрение СМК. На этом этапе решаются следующие задачи:
Ознакомление всего персонала предприятия с документацией СМК, которая должна быть размножена в необходимом количестве экземпляров и передана на рабочие места всех исполнителей;
Обучение всего персонала организации работе в условиях функционирования СМК;
Подготовка и издание приказа руководителя организации о внедрении СМК;
Разработка плана мероприятий по внедрению СМК с указанием видов работ, сроков исполнения, ответственных исполнителей.
Весь персонал предприятия в этот период должен работать по документированным процедурам и вести записи о качестве. Отдел управления качеством контролирует ход выполнения мероприятий и проводит необходимые проверки.
Этап 5 . Функционирование СМК. На этом этапе:
Проводятся внутренние аудиты СМК (для этого отдел управления качеством разрабатывает и составляет планы проведения внутренних аудитов, формирует комиссии, оформляет и представляет руководству результаты внутренних аудитов);
Проводится анализ функционирования СМК со стороны руководства предприятия (анализ проводится на основании: результатов аудитов, обратной связи с потребителями, данных об уровне качества продукции, о функционировании процессов, действий, предпринятых по предыдущему анализу и т.д.);
Проводится постоянное улучшение СМК это обязательное условие ее функционирования (здесь по результатам внутренних аудитов и анализа со стороны руководства разрабатываются мероприятия по улучшению СМК и осуществляется их реализация; организует и проводит эту работу отдел управления качеством).
Этап 6 . Сертификация СМК по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 2001. На этом этапе решаются следующие задачи:
Выбор сертифицирующего органа;
Подготовка и передача заявки на сертификацию и пакета документов;
Участие во внешнем аудите;
Работа по устранению несоответствий.
6.2. Разработка стандартов организации
Стандарты организации (СТО) устанавливают требования, порядок их разработки, внедрения и использования, касающиеся видов деятельности и процессов в данной организации. Оформление и содержание стандартов организации должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 1.5-92 ГСС Российской федерации «Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов».
Разработку СТО осуществляют под методическим руководством отдела управления качеством подразделения организации, в компетенцию которых входит объект стандартизации. Разработчик направляет проект стандарта в другие подразделения и отделы организации, и с учетом их замечаний и предложений готовит окончательную редакцию проекта СТО. Проект СТО рассматривается Советом по качеству организации и утверждается приказом руководителя организации.
Регистрацию СТО и хранение их подлинников производит отдел управления качеством, который производит также расчет их потребности, размножение в необходимом количестве, обеспечение копиями соответствующих подразделений организации.
6.3. Распределение обязанностей и ответственности
В стандарте ГОСТ Р ИСО 9004 п. 5.5 руководству рекомендуется наделить ответственностью и полномочиями всех сотрудников организации, участвующих в обеспечении функционирования СМК, а также назначить представителя руководства в СМК; аналогичные требования содержатся в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001.
При распределении функций особое внимание должно уделяться обеспечению горизонтальных связей между подразделениями, которые задействованы в СМК. Это распределение лучше всего сделать в форме матрицы, содержащей состав функций управления (процессов, документированных процедур) и ответственность руководителей, главных специалистов, а также подразделений.
|
№ п/п |
Наименование процессов |
Наименование документированной процедуры |
Штатная структура предприятия: руководитель, заместитель руководителя, главные специалисты, отделы и т.д. |
Функции |
В каждой строке, против соответствующих документированных процедур (графа 5) должно быть указано:
Кто является ответственным за выполнение данной процедуры или процесса в целом (условное обозначение в матрице буква «О» - организует исполнение процедуры или процесса в целом);
- кто принимает участие в исполнении данной документированной процедуры СМК (условное обозначение в матрице буква «П» - принимает участие в работе);
Кто должен получать информацию о ходе выполнения документированной процедуры или процесса в целом (в матрице условное обозначение буква «И»).
Если в стандарт предприятия на процесс входит несколько документированных процедур, то владелец процесса («Мастер») указывается в графе два «2» ниже наименования процесса, а ответственные за выполнение каждой документированной процедуры в графах «4» и т.д., т.е. в общем порядке; ответственным за выполнение документированных процедур в процессе может быть и подразделение (главный специалист, член группы, руководства и т.д.) владелец процесса.
Функции, права и ответственность каждого из подразделений предприятия, которые в матрице отмечены буквами «О», «П» и «И», должны быть отражены в Положении о данном структурном подразделении и должностных инструкциях сотрудников этого подразделения.
6.4. Самооценка и внутренний аудит СМК
5. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 требует, чтобы организация проводила самооценку (внутренние аудиты) через запланированные интервалы с целью установления того, что СМК соответствует требованиям стандарта, внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии. Порядок проведения аудита приводится в стандарте ИСО 19011:2002 «Аудит систем менеджмента качества и охрана окружающей среды».
Объектами рассмотрения при внутреннем аудите должны быть:
- результативное и эффективное внедрение процессов, возможности процессов;
- возможности постоянного улучшения;
- применение статистических методов;
- использование информационных технологий;
- анализ данных о затратах на качество;
- использование ресурсов;
- деятельность по улучшению;
- отношения с заинтересованными сторонами и др.
Внутренний аудит проводится подготовленными специалистами предприятия, по планам, утвержденным руководителем организации не реже одного раза в год, а на первых этапах внедрения СМК и чаще. В процесс каждого аудита проверяется один или несколько элементов СМК на выборочной основе, но с таким расчетом, чтобы все элементы СМК были проверены за три аудита.
Проверяемы подразделения должны быть осведомлены о проведении аудита заранее. Результаты аудита доводятся до сведения их руководителей, а также представителя руководства по качеству и генерального директора. По результатам внутреннего аудита составляется отчет, после утверждения которого руководством предприятия, аудит считается завершенным.
Внутренний аудит включает следующее: планирование аудита; подготовка аудита; проведение аудита; составление отчета об аудите.
Планирование аудита аудита организуется представителем руководства по качеству, а непосредственную работу по составлению «Плана проведения внутренних аудитов» выполняет отдел управления качеством. План устанавливает:
- наименование проверяемого элемента СМК;
- наименование подразделения, где проводится данный аудит;
- месяц проведения аудита;
- фамилию главного аудитора.
По указанию руководителя предприятия или по решению представителя руководства по качеству может быть проведена внеплановая проверка того или иного элемента СМК или подразделения.
Подготовка конкретного аудита включает в себя разработку программы аудита, распределение работ в аудиторской группе, обеспечение аудиторской группы рабочей документацией, информирование проверяемого подразделения об аудите.
Представитель руководств по качеству назначает главного аудитора и вместе с ним принимает решение о составе аудиторской группы (комиссии), включающей специалистов предприятия, прошедших специальную подготовку и не имеющие отношения к деятельности проверяемого подразделения.
Главный аудитор с участием членов комиссии подготавливает «Программу внутреннего аудита СМК», которая утверждает представитель руководства по качеству. С программой должен быть ознакомлен ответственный за проверяемую деятельность. Началом проверки считается проведение вводного совещания руководителем проверяемого подразделения с комиссией.
Комиссия готовит письменный перечень вопросов (вопросник) ответы на которые должны быть получены при проверке, как правило в вопросник включаются вопросы, предполагающие ответы «да» или «нет»; ответ нет равнозначен наличию одного несоответствия. Вопросник передается в проверяемое подразделение не позднее, чем за три дня до начала проверки. Ответы на вопросы даются в письменной форме представителем проверяемого подразделения и должны быть даны к началу проверки.
Проведение аудита включает: вводное совещание, обследование объекта аудита, проведение заключительного совещания.
Вводное совещании проводит руководитель аудита, который представляет руководителю и специалистам проверяемого подразделения всех проверяющих. На совещании обсуждаются порядок и методики проверки, согласование требований конфиденциальности, уточнение времени окончания проверки и др.
Во время обследование проверяемого подразделения:
1) анализируются ответы подразделения на вопросник;
2) проверяется достоверность положительных ответов на вопросы вопросника;
3) рассматриваются документы подразделения, касающиеся видов деятельности и направлений в работе, не отраженных в вопроснике;
4) проводится наблюдение за деятельностью и условиями на рабочих местах;
5) проводятся беседы с работниками подразделения;
6) проверяется выполнение мероприятий, запланированных по результатам предыдущих проверок.
7) фиксируются несоответствия, выявленные при ответах на вопросник, а также выявленные при дальнейшем обследовании.
Для фиксации несоответствий, которые затем отражаются в отчете, могут быть предусмотрены специальные формы бланков, которые подписывает главный аудитор или аудитор (с одной стороны) и представитель проверяемого подразделения (с другой стороны).
Оформление результатов. Каждый аудитор, входящий в аудиторскую группу, в течение одного дня после завершения обследования, представляет главному аудитору письменный перечень отмеченных им несоответствий.
Главный аудитор (с участием членов комиссии) составляет отчет о проведении аудита. В отчете должен быть сделан один из следующих выводов:
1) проверяемый элемент СМК соответствует требованиям нормативных документов (НД) без замечаний;
2) проверенный элемент СМК в целом соответствует требованиям НД, при этом рекомендуется устранить отмеченные несоответствия;
3) проверяемый элемент не соответствует требованиям НД.
Отчет подписывается в следующей последовательности: аудиторы, представитель подразделения, главный аудитор, руководитель проверяемого подразделения, представитель руководства по качеству.
После подписания отчета всеми указанными лицами главный аудитор передает его на утверждение руководителю организации. Подписание отчета руководителем проверяемого подразделения квалифицируется как его согласие с данным текстом, о чем делается соответствующая запись главным аудитором.
При наличии выявленных при проверке несоответствий руководителем проверяемого подразделения разрабатывается план корректирующих действий, который согласовывается с главным аудитором. Ответственность за выполнение плана корректирующих мероприятий в установленные сроки несет руководитель проверенного подразделения. Контроль за выполнением плана корректирующих мероприятий осуществляет представитель руководства по качеству и отдел управления качеством.
Главный аудитор может организовать заключительное совещание для обсуждения текста отчета. По решению представителя руководства по качеству Отчет и План корректирующих мероприятий могут быть обсуждены на совещании у генерального директора.
В отделе управления качеством ведется учет внутренних аудитов в специальном журнале, где указывается присвоенный номер аудита, дата, проверенные элементы СМК, подразделения, фамилии аудиторов, количество выявленных несоответствий.
6.5. Проведение сертификации СМК
В Рекомендациях Р 50.3.005-2003 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации СМК на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001» процедура сертификации СМК содержит 6 этапов.
Первый этап организация работ. На данном же этапе предприятие выбирает орган сертификации (ОС) и подписывают договор, определяющий условия сертификации. К моменту подписания договора о проведении сертификации предприятие обязано провести все мероприятия по созданию и внедрению СМК и должно быть уверено, что созданная СМК удовлетворяет требованиям стандарта. Начинается подготовка комплекта документов (Политика в области качества, Руководство по качеству, Структурная схема предприятия, Стандарты предприятия и документированные процедуры, Документы по последнему аудиту СМК, Перечень продукции, применительно к которой сертифицируется СМК и другие документы). Руководством органа по сертификации назначается руководитель группы аудита (председатель комиссии) и формируется группа аудита (комиссия по сертификации).
На втором этапе сертификации СМК проводится анализ ее документов с целью установления их соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, а также осуществляется сбор и рассмотрение дополнительных сведений о качестве продукции (услуг). По итогам проведенных на этом этапе работ оформляется письменное заключение с выводом о возможности (или невозможности) проведения аудита «на месте».
Третий этап - подготовка аудита на месте. Председатель комиссии разрабатывает план аудита и доводит его до сведения проверяемой организации, устраняются возникающие разногласия.
Четвертый этап сертификации СМК заключается в проведении аудита «на месте» и подготовке акта по результатам аудита. Он включает:
- предварительное совещание;
- обследование СМК «на месте» (сбор, проверку и регистрацию данных; формирование наблюдений по итогам аудита; классификацию и регистрацию наблюдений; действия с несоответствиями и уведомлениями);
- подготовку акта по результатам аудита;
- проведение заключительного совещания, утверждение и рассылку акта.
Внешний аудит завершается составлением отчета и проведением заключительного совещания. В отчете излагается выполненная программа аудита, перечисляются выявленные несоответствия и формируется заключение.
Далее предприятием должна быть проведена работа по устранению тех несоответствий, при наличии которых сертификат соответствия на СМК не может быть выдан. Сертификация СМК не может считаться завершенной пока не будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения.
Пятый этап завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата. Критерием для принятия решения о соответствии (несоответствии) СМК установленным требованиям является выполнение (невыполнение) проверяемым предприятием корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание (непризнание) органом по сертификации их результативности. Это решение принимает ОС на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатов выполнения корректирующих действий. При положительном решении ОС оформляет сертификат соответствия СМК.
Шестой этап - инспекционный контроль. После выдачи сертификата соответствия ОС обязан проводить периодические проверки (не реже 1 раза в год) СМК предприятия. Общий объем проверки должен составлять примерно 1/3 элементов СМК (по ГОСТ Р ИСО 9001), а также совокупность обязательных элементов, указанных в п.7.7.2 Р 50.3.005-2003, проверяемых при каждой проверке.
Задачей представителя руководства по СМК и отдела управления качеством предприятия является участие в периодических проверках и выполнение функций, вытекающих из программы их проведения, а также принятие мер по приведению СМК в соответствие с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2004, с учетом замечаний, полученных в результате каждого периодического аудита.
6.6. Вопросы для повторения
1. Дайте характеристику основных 6 этапов работ по созданию, внедрению и обеспечению успешного функционирования СМК.
2. Что такое стандарт организации, какие требования к нему предъявляются?
3. Как распределяются обязанности и ответственность в СМК?
4. Опишите порядок проведения внутреннего аудита СМК.
5. Как проводится сертификация СМК?
6.7. Резюме по теме
Комплекс работ по созданию, внедрению и обеспечению успешного функционирования СМК состоит из 6 этапов: подготовка к созданию, проведение комплексного анализа, разработка документов, внедрение, функционирование и сертификация СМК. Общее содержание работ каждого этапа определяется требованиями стандартов ИСО 9001 и ИСО 9004 и конкретизируется руководством предприятия. Сертификация считается завершающим этапом, подтверждающим внедрение СМК на предприятии, однако процесс совершенствование системы менеджмента на этом не останавливается. Система проведения регулярных внутренних аудитов позволяет находить пути непрерывного улучшения.
PAGE 11
Другие похожие работы, которые могут вас заинтересовать.вшм> |
|||
| 1435. | СОЗДАНИЕ САЙТА УЧЕБНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ | 54.07 KB | |
| Через десять лет, по прогнозам специалистов, около 50 процентов семей (безусловно, пока лишь в развитых странах) будут использовать его ежедневно. Телевидение и радиоприемники не будут заменены компьютерами, но будут иметь мощный процессор, большую память и фактически сами станут в некотором отношении компьютерами. | |||
| 3341. | Создание и государственная регистрация туристской организации и индивидуального предпринимателя. Ликвидация юридического лица и индивидуального предпринимателя | 14.94 KB | |
| Хозяйственные общества могут создаваться в форме обществ с ограниченной или с дополнительной ответственностью и в форме акционерного общества которое может быть открытым или закрытым. Обществом с ограниченной ответственностью признается учрежденное одним или несколькими лицами общество уставной капитал которого разделен на доли определенных учредительными документами размеров участники общества с ограниченной ответственностью не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков связанных с деятельностью общества в пределах стоимости... | |||
| 844. | Создание ситуации успеха в педагогическом взаимодействии с детьми как условие развития детской самооценкиИЙ КОЛЛЕДЖ № 1 КУРСОВАЯ РАБОТА Создание ситуации успеха в педа. | 73.21 KB | |
| Психолого-педагогические аспекты развития самооценки у детей Понятие основные характеристики технологии взаимодействия. Ситуация успеха во взаимодействии с детьми как условие развития самооценки детей. Исследование уровня развития самооценки детей младшего школьного возраста воспитывающихся в Качканарском детском доме. | |||
| 11607. | Комплексное развитие организации. Основные направлений комплексного развития организации | 1.58 MB | |
| Для достижения цели в работе использовались следующие методы исследования: анализа публикационного материала по теме системный подход; структурно-функциональный подход; сравнения и анализа. Для выбора одной общей стратегии рассмотрим в целом общие стратегии. В результате достигается увеличение цены или увеличение объёма продаж покупатели становятся привержены выбранной фирме торговой марке происходит возникновение барьеров для появления товаровсубститутов и товаровновичков. Производственный риск заключается в том что усилия фирмы по... | |||
| 11699. | Статистическое изучение финансовой устойчивости и платежеспособности организации (на примере организации с ограниченной ответственностью «Славянский Битумный Завод») | 74.1 KB | |
| В процессе операционной инвестиционной и финансовой деятельности происходит непрерывный процесс кругооборота капитала изменяются структура средств и источников их формирования наличие и потребность в финансовых ресурсах и как следствие финансовое состояние предприятия внешним проявлением которого выступает платежеспособность. Устойчивое финансовое состояние достигается при достаточности собственного капитала хорошем качестве активов достаточном уровне рентабельности с учетом операционного и финансового риска достаточности ликвидности... | |||
| 18962. | Пути повышения трудовой мотивации в ресторане первого класса при гостинице «Шоколад» при организации кофе-брейка и ее значение при организации обслуживания посетителей | 5.43 MB | |
| Личная подготовка официантов для кофе-брейка. Классификация предприятий общественного питания предприятие общественного питания это предприятие предназначенное для производства кулинарной продукции мучных и кондитерских изделий напитков их реализации и организации потребления. Рестораны при гостинице предназначены для одновременного обслуживания всех проживающих в гостинице и для обслуживания населения города. Банкетный зал Шоколад может принять до 300 человек и предназначен для проведения свадеб юбилеев и торжественных событий. | |||
| 9999. | Создание КИС МТО | 665.67 KB | |
| Сравнение MySQL с другими СУБД стр. Руководства и справочники по программированию на языке PHP и работе с системой управления базами данных MySQL. Скажем в Windows разумно установить pche php и MySQL на несистемном диске. Простота настройки pche phpMySQL. | |||
| 4859. | Создание Стабилизационного фонда | 37.58 KB | |
| Формирование Резервного фонда и Фонда национального благосостояния. Управление средствами фондов Управление средствами Резервного фонда и Фонда национального благосостояния. Использование средств Резервного фонда и Фонда национального благосостояния. Оценка деятельности фондов. Позитивные и негативные оценки деятельности фондов. | |||
| 10262. | Создание семьи в библии | 17.4 KB | |
| Раввины считали что человек мог воздержаться или уклониться от брака лишь по одной причине: посвятить все свое время изучению Закона. Если человек отказывался вступить в брак и иметь детей не посвящая себя полностью Богу говорили что он нарушил заповедь повелевающую человеку быть плодотворным и размножаться и что он умаляет образ Божий в мире и убивает свое потомство. Библейская модель брака Брак может быть или великим благословением или несчастьем. Только брак в соответствии с Божьим замыслом будет благословением. | |||
| 11796. | Создание электронных часов | 698.35 KB | |
| Для выполнения дипломной работы были использованы следующие методы: исследование предметной области отбор и обработка теоретического материала; анализ и сравнительная характеристика различных видов электронных часов; проектирование и разработка электронных часов; обобщение и описание полученных результатов. Цифровые фотоаппараты и телевизоры имеют встроенные часы но они обычно не предназначены для индикации показаний времени. Механические часы были нужны всем церкви для уточнения начала времени богослужения. Для производства... | |||
Для разработки системы менеджмента качества в новой редакции стандарта используется единая модель системы качества для организаций всех видов. В соответствии с требованиями ИСО 9001:2000, создание СМК на любом предприятии должно включать несколько этапов:
Установление потребностей и ожиданий покупателей и других заинтересованных сторон;
Разработку политики и целей организации в области качества;
Установление процессов и мер ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;
Определение необходимых ресурсов и обеспечение ими;
Разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
Определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
Разработку и применение процессов для постоянного улучшения СМК.
Под политикой в области качества стандарт подразумевает цели и обязательства предприятия по обеспечению качества. К тому же он требует ее документального оформления, соответствия организационным целям предприятия или фирмы, требованиям и запросам потребителей. Руководитель в свою очередь должен обеспечить понимание этой политики, ее проведение и поддержку на всех уровнях.
Политика в области качества является составной частью философии фирмы, ее долговременной стратегии на рынке и носит приоритетный характер по отношению к коммерческой, технической и социальной политике (см. приложение). Она дает возможность работникам предприятия, поставщикам и потребителям получить четкое представление об официальном отношении руководителей предприятия к качеству.
При установлении политики в области качества организация должна:
Оценить ожидаемый уровень удовлетворения заказчика с учетом конкуренции на своей доле рынка;
Принять во внимание баланс между удовлетворяемыми нуждами заинтересованных сторон и вкладом каждой из сторон
в достижение целей организации;
Оценить риски при решении организационных задач;
Определить благоприятные возможности и необходимости
для постоянного улучшения;
Идентифицировать необходимые ресурсы и способности
поставщиков и партнеров.
Вступившая в силу сформулированная и распространенная
политика качества должна:
Соответствовать видению будущего организации;
Четко определять организационные задачи и нужды заинтересованных сторон, давая направление для всей организации в целом;
Поддерживать разработку более конкурентных бизнес- планов посредством интеграции постоянного улучшения со стратегическим планированием и планированием бизнеса;
Обеспечивать создание исчерпывающих и соревновательных планов, которые функционально связывают входные элементы процессов;
Демонстрировать приверженность высшего руководства к качеству;
Гарантировать стремление к высокому качеству на всех уровнях организации;
Обеспечивать основу для установления и пересмотра задач по качеству;
Приводить к видимым и ожидаемым результатам, которые должны быть эффективными и продуктивными.
При создании системы менеджмента качества важнейшая роль принадлежит управленческой структуре организации.
Стандарт ИСО 9001 требует от руководства предприятия обязательного наличия и контроля следующих основных элементов в области качества:
Политики;
Распределения полномочий персонала;
Снабжения необходимыми ресурсами;
Обеспечения удовлетворенности потребителя;
Назначения своего представителя;
Проведения внутренних проверок (аудитов);
Постоянного совершенствования системы качества;
Анализа функционирования и эффективности данной системы.
Практическая часть создания системы качества на предприятии может включать несколько основных технических этапов:
1) организацию;
2) собственно разработку и внедрение;
3) проведение внутренних аудитов системы качества (фактически контроль правильности сделанной работы).
Для успешного их выполнения надо обеспечить необходимые организационные, ресурсные, методические и социально-психологические условия в организации. Важно иметь в виду, что ошибки или недочеты, допущенные на первом этапе, как правило, приводят к трудоемким корректировкам и переделкам на последующих.
Организация работ по созданию СМК включает:
Назначение ответственных должностных лиц;
Обеспечение участников работ стандартами и другими документами;
Привлечение внешних консультантов;
Диагностирование действующей СМК;
Проведение специального обучения участников работ и разъяснительной работы с персоналом организации;
Выделение ресурсов, необходимых для выполнения работ в установленные календарные сроки.
Лица, ответственные за организацию и осуществление деятельности по созданию СМК, должны быть представителями высшего и среднего звена руководства. Лучше всего, когда уполномоченным по качеству, ответственным за общую организацию работ назначается представитель высшего руководства рангом не ниже заместителя Генерального директора, а руководителем работ по проекту СМК - менеджер среднего звена.
Надлежащее выполнение этих работ предполагает наличие в организации как базовых, так и вспомогательных стандартов ИСО серии 9000. При этом недопустимо использование неофициальных версий этих документов. Следует обратить внимание и на то, что официальный русскоязычный перевод положений не всегда соответствует формулировкам этих положений на языке оригинала. Определенную пользу участникам внедрения могут принести документы, разработанные ИСО/ТК 176, в частности Руководство по требованиям к документации согласно ИСО 9001:2000, Руководство по терминологии, используемой в ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000, и брошюра «Стандарты ИСО 9000:2000. Выбор и применение».
Для методической обоснованности и минимальной вероятности ошибочных решений в ходе создания СМК целесообразно привлекать квалифицированных внешних консультантов. Их преимущества перед специалистами организации состоят: в независимости и непредвзятости взглядов; более высоком уровне квалификации в области менеджмента качества; ориентации на успешный опыт других организаций; высокой интенсивности работы, обусловленной жесткими временными рамками.
Обследование действующей в организации СМК (а такая система существует на любом предприятии, даже если она должным образом не документирована) представляет собой предварительный анализ системы и оценку степени ее соответствия требованиям МС ИСО 9001:2001. Оно выполняется чаще всего внешними консультантами и направлено на определение необходимости внесения в действующую систему конкретных преобразований. Особое значение при этом имеют изменения организационной структуры, которые желательно включать в начальные этапы разрабатываемого на основе обследования плана внедрения СМК. Между тем на практике довольно часто приходится сталкиваться с ситуацией, когда руководство организации начинает проводить серьезную структурную перестройку после того, как завершено документирование СМК, закрепившее ответственность и полномочия основных должностных лиц и подразделений. А это неизбежно влечет за собой переработку
многих документов системы.
Для разработки СМК, а также для ее результативного и эффективного функционирования руководство организации должно обеспечить необходимую подготовку персонала. Поскольку этот процесс должен быть непрерывным, то на начальной стадии работ целесообразно провести по стандартам ИСО серии 9000 базовое (в объеме, не превышающем 20 ч) обучение руководители организаций, начиная с их высшего звена, и так называемой рабочей группы (команды проекта), включающей сотрудников службы качества и специалистов из других подразделений. При этом крайне важно обратить пристальное внимание на обновленный терминологический аппарат в стандартах ИСО серии 9000:2000. Как показывает опыт, СМК вовлекает практически всех работников предприятия.
Наряду с обучением при создании СМК необходимо ознакомить с целями, задачами организации, базовыми принципами менеджмента качества и отдельных положений стандартов. Разъяснительные беседы, которые возлагаются на службу качества, призваны вовлечь персонал в работу, предупредить появление социально-психологических барьеров, связанных с внедрением стандартов ИСО серии 9000, и предотвратить недопонимание отдельными работниками значимости ориентирования на стандарты, сводящее на нет эффект от внедрения.
Реальное выполнение плана по введению в действие СМК осуществляет команда проекта. В нее, как правило, входят консультанты, руководитель проекта и менеджеры организации. Число участников зависит от размера предприятия и времени, отведенного на осуществление проекта. Работы по внедрению рассчитаны примерно на 1-1,5 года и включают:
Установление области применения СК;
Разработку политики качества;
Распределение задач между рабочими группами;
Анализ фактического состояния нормативно-технической документации;
Согласование и определение процессов и операций и мер их качества;
Перенесение описания процессов в справочник по качеству и его рассылку;
Обучение менеджменту качества участвующих сотрудников;
Разработку документации СК;
Обучение оценке выполнения процедур по установленным критериям качества;
Внедрение СК;
Внутренние аудиты;
Корректировку СК;
Подготовку СК к сертификации;
Подачу заявки на сертификацию.
Для разработанных мероприятий по созданию СК составляется план введения их в действие (рис. 3), содержащий информацию:
О временной последовательности их внедрения, времени проведения каждого мероприятия и времени проявления запланированного эффекта;
Лице, ответственном за выполнение каждого из этих мероприятий, и конкретном исполнителе;
Структурном подразделении организации, в котором они должны быть осуществлены;
Используемых технологиях (например, программные продукты);
Результате, который может быть проконтролирован;
Лице, проводящем контроль за результатом и определяющем его соответствие плановому;
Стоимости мероприятия, включая контроль результата; источнике финансирования мероприятия (например, статья бюджета предприятия).
Рисунок 3 - Матрица-план создания СМК на предприятии
Прогресс хода внедрения СМК может отслеживаться с помощью регулярных плановых обзоров проекта, при этом проверяется, приносит ли проект желаемые результаты. При необходимости в проекте допускаются изменения, относящиеся как к его глубине (степень детализации), так и к широте охвата СМК (количество процессов, которые подпадают под действие СМК). Кроме того, может оказаться необходимой модификация плана или
бюджета проекта.
Завершающим этапом внедрения системы менеджмента качества является проведение внутренних аудитов. Планировать данные проверки, согласно МС ИСО 9001, необходимо с учетом статуса и значимости процессов, а также результатов предыдущих Проверок. Статус может быть определен по следующим вариантам:
Процесс прошел аудиторскую проверку в отчетный период, соответствует установленным требованиям и результативен;
Процесс прошел аудиторскую проверку в отчетный период, соответствует установленным требованиям, но не результативен;
Процесс прошел аудиторскую проверку в отчетный период й признан не соответствующим установленным требованиям
(критический);
Процесс не проходил аудиторской проверки в отчетный период (процесс с неопределенным уровнем соответствия результативности).
Значимость процесса устанавливается исходя из степени его влияния на достижение целей организации в области качества в рассматриваемый период.
В тех случаях, когда в организации отсутствует документированная процедура на какой-либо процесс СМК, внутренние аудиторы должны проводить проверку по требованиям соответствующего раздела МС ИСО 9001. При этом доказательством соблюдения требований стандарта могут служить различного рода записи, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов.
Таким образом, созданная система - это средство, обеспечивающее проведение определенной политики и достижение поставленной цели в области качества. Система менеджмента качества предусматривает комплексное управление качеством за счет объединения деятельности различных подразделений, ответственных за разработку показателей качества, их достижение, поддержание достигнутого уровня качества, обеспечение производства и эксплуатации продукции на самом экономном уровне при полном удовлетворении требований потребителя. Комплексное управление качеством подразумевает участие всех подразделений предприятия, включая производственное, отделы проектирования, снабжения, сбыта, технического контроля качества, стандартизации и др.
Существует множество программ и методических рекомендаций по внедрению СМК (рекомендации руководства комитета ИСО, рекомендации отечественных специалистов). При этом во всех выше обозначенных документах приведены следующие параметры системы менеджмента качества: временные ограничения, ресурсы, уникальность и комплексность.
При создании системы менеджмента качества организации можно выделить следующие три этапа:
1. Принятие решения создания СМК.
2. Разработка СМК
3. Внедрение и поддержание СМК
Рассмотрим данные этапы более подробно. Разработка СМК начинается с проведения информационного совещания. На совещании рассматривают роль и значение управления качеством и обеспечения успешной деятельности предприятия. Основные права и обязанности, ответственность руководства, а также управленческого персонала. Необходимость принятий организацией рекомендаций МС ИСО 9000 по созданию СМК. Функции и структура СМК и процедура создания, проверки и сертификации СМК.
По сути, первый этап «Принятие решения создания СМК» включает в себя два подэтапа:
a) Организацию работы по созданию СМК на основе стандартов ИСО 9000. Назначение ответственных за разработку СМК, проведение обучения участников, привлечение внешних консультантов. Составление требований и рекомендаций к СМК. Обеспечение работников необходимыми ресурсами.
b) Определение стратегий и целей внедрения стандартов. Предоставление моделей действий для достижения поставленных целей.
Второй этап «Разработка системы менеджмента качества» начинается с анализа текущей ситуации и разработки плана-графика создания СМК, включающего следующие основные работы: разработка политики в области качества, разработка программы и проведения обучения персонала, определение состава структурных подразделений, которые входят в СМК. Создание проекта системы, разработка структурной схемы СМК. Разработка нормативной документации СМК, разработка руководства по качеству. Опытная эксплуатация системы.
К работам по разработке СМК могут быть привлечены внешние консультанты или специализирующиеся на этом организации. Разработка СМК начинается с проведения анализа, производственных процессов, создания продукции и представлениях их в виде исходного перечня. Перечень процессов определяет функциональную структуру СМК, а также состав служб, которые выполняют эти процессы. Структурная схема СМК строится на основе структурной схемы предприятия. Управляющим ядром СМК является служба качества. Со структурной схемой должны быть увязаны процессы управления качеством. Для каждого процесса следует указать структурное подразделение. Необходимость описания процессов заключается в выявлении и устранении в возможном несоответствии при организации работ по качеству. При разработке СМК главное это определение состава и состояния технических и нормативных документов.
Таким образом, второй этап создания СМК организации включает в себя такие подэтапы, как:
a. Составление детального плана проекта (самооценка организации). Составление более детального плана проекта СМК сроков исполнения.
b. Определение документации и планирование структуры документов. Требования определяются стандартами ГОСТ Р ИСО 9001.
c. Реализация процессного подхода. Состав и вид системы процессов зависит от размера организации, её вида деятельности, продукции и услуг, области применения и уровнем развития СМК.
d. Разработка плана устранения несоответствия. Определяется действие ресурса, устанавливается ответственность и календарный план, подготавливается и утверждается документация СМК.
Реализация третьего этапа - «Внедрение и поддержание разработанной системы менеджмента качества» - осуществляется руководством и службой качества. На этом этапе происходит формализация службы качества и интеграция данной структуры в организационную структуру предприятия. Осуществляется работа с персоналом: встречи, собрания с целью донесения основных принципов работы организации с учетом требований к качеству. Помимо информационного сопровождения на этапе внедрения системы менеджмента качества производится обучения персонала, ознакомления работников с форматом работы с документацией СМК.
По итогам внедрения и для поддержания разработанной СМК в актуальном состоянии проводятся внутренние и внешние аудиты, осуществляется постоянный анализ с целью обеспечения постоянного улучшения бизнес-процессов организации, её эффективности и результативности.
Таким образом, можно сказать, что третий этап создания СМК организации состоит из следующихподэтапов:
a. Внедрение СМК. Внедрение службы менеджмента качества, получение документации исполнителями, оповещение всех сотрудников о новых требованиях, подготовка персонала.
b. Аудит и анализ. Осуществляется после начала работы СМК. Аудит направлен проверку соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.
c. Постоянное улучшение.
22. ЗАДАЧИ, РЕШАЕМЫЕ С ПОМОЩЬЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Решение поставленных задач в области качества является основным направлением функционирования системы. Выработанная политика определяет цель создания и эффективного функционирования СМК, а также выполнение высшим руководством предприятия обязательств для достижения поставленных задач.
Задачи системы менеджмента качества состоят в том, чтобы в полной мере охватить абсолютно все виды деятельности предприятия – хозяйственную, административную, производственную и т.д. При этом следует отметить, что очень часто все перечисленные сферы деятельности организации пересекаются между собой, поскольку зачастую они все взаимосвязаны. Эффективное функционирование системы менеджмента качества может осуществляться только в том случае, если в этот процесс будет вовлечен весь трудовой коллектив, а высшее руководство предприятия возьмет на себя полную ответственность за выполнение поставленных задач в области качества.
Административное влияние на систему менеджмента качества заключается в грамотном управлении производственными процессами, определяемыми фактическими показателями. Основной целью административного влияния является обеспечение наиболее приемлемых условий, которые в состоянии обеспечить постоянное и непрерывное улучшение производственного процесса. При этом проводить анализ и оценку качественных изменений процессов можно только на основании определенных критериев.
Создание и внедрение СМК необходимо рассматривать как инновационный подход к управленческой деятельности и стремление улучшить работу каждого служащего, повысив тем самым качество предоставляемых услуг.
Всю работу по созданию и внедрению СМК можно условно разделить на 6 этапов.
Подготовительный этап. Руководство предприятия должно определить политику, цели, обязательства в области качества, придерживаясь следующих принципов:
Политика в области качества - это часть общей политики и стратегии предприятия;
Политика служит основой для установления целей, направленных на улучшение качества продукции.
Для выполнения работ по созданию СМК руководитель предприятия приказом назначает представителя руководства, ответственного за качество, организует службу качества, формирует команду по разработке СМК (группу, координационный совет) и назначает ее руководителя. Руководитель предприятия осуществляет общее руководство работой и принятие стратегических решений по разработке и внедрению стандартов ISO и несет персональную ответственность за конечные результаты этой работы. До начала работ команда составляет программу (план) проведения работ, которая утверждается руководителем предприятия. В программе определяются этапы и виды работ, исполнители, сроки и при необходимости стоимость выполнения.
Второй этап - проведение комплексного анализа действующей системы управления качеством и определение действующих процессов на предприятии. Выполнение этапа начинается с анализа существующей системы управления, сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, а также организационной структуры и используемых методов контроля качества продукции. Оценка соответствия фактического состояния управления качеством на предприятии Политике в области качества и требованиям стандарта ISO 9001:2011 осуществляется по следующим направлениям:
Выявление уровня квалификации и профессионализма персонала;
Оценка наличия соответствующего оборудования для выпуска качественной продукции (услуг);
Определение (уточнение) методов проверки качества поставляемого сырья и материалов;
Организация контроля качества в процессе производства и окончательного контроля качества готовой продукции (услуг).
К проведению анализа привлекаются все подразделения и службы предприятия, которые в соответствии с установленными формами и сроками представляют службе качества необходимую информацию. Основными объектами анализа являются:
Документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой СМК;
Деятельность подразделений по обеспечению качества;
Организационная структура предприятия и службы качества;
Положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии;
Информация о качестве предоставления услуг, продукции;
Бизнес-процессы;
Требования к организации рабочих мест;
Формуляры, контрольные перечни;
Маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие,
Контрольные инструкции; - программы ЭОД (электронной обработки данных);
Документация метрологического обеспечения;
Контрольные карты, программы испытаний, инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной документации;
ГОСТы, ОСТы, стандарты предприятия (СТП);
Технические условия (ТУ, спецификации) па продукты, продажные каталоги;
Классификаторы дефектов;
Записи о качестве на бумажных и других носителях информации.
После анализа существующей системы управления качеством разрабатывается концептуальная модель СМК предприятия. В первую очередь необходимо определить бизнес-процессы и разработать их организационно-технологические схемы. Разработка организационно-технологических схем сопровождается анализом существующей системы управления и внесением, в случае необходимости, изменений в производственный процесс и в организационную структуру в соответствии с требованиями ISO 9001:2011. По результатам проведенного анализа составляется план-график разработки, корректировки документов СМК.
Третий этап - разработка документов системы менеджмента качества.
Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Определяя формы и виды взаимодействий и устанавливая порядок ввода и вывода информации, она обеспечивает выполнение функций СМК. Документация СМК включает в себя:
Руководство по качеству - основной документ системы, в котором приводится политика и цели предприятия в области качества, состав системы и дано описание реализации всех требований, предъявляемых к СМК предприятия стандартом ISO 9001:2011;
Документированные процедуры, предназначенные для координации различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК;
Записи по качеству - документация по доказательству качества продукции, работ, услуг, в которой содержатся зарегистрированные значения контролируемых признаков и параметров.
При организации работ по разработке документации СМК рекомендуется предусмотреть выполнение следующих мероприятий:
Координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку разрабатываемых и корректируемых документированных процедур с Руководством по качеству;
Систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях координационного совета, днях качества и т.н.;
Подготовка аудиторов по внутренней проверке СМК до завершения работ по ее созданию и внедрению.
На основании разработанных документированных процедур служба качества готовит окончательную редакцию Руководства по качеству, которое включает в себя:
Область применения СМК;
Документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них;
Описание взаимодействия процессов, включенных в СМК.
После этого все регламентирующие документы, такие как положения, о функциональных и производственных подразделениях, должностные инструкции, должны быть приведены в соответствие с разработанными документированными процедурами и Руководством по качеству. Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.
Четвертый этап - внедрение системы менеджмента качества. Весь персонал предприятия должен быть ознакомлен с документацией СМК и обучен работе в условиях функционирования СМК.
С момента внедрения СМК все подразделения работают по документированным процедурам и ведут в обязательном порядке записи о качестве. Несоответствия, выявленные в процессе внедрения СМК, должны анализироваться службой качества с целью установления причин их появления и корректировки при необходимости соответствующей документации. Для установления работоспособности созданной СМК служба качества проводит внутренние проверки. Они показывают, насколько СМК, представленная Руководством по качеству, документированными процедурами, описанием процессов и рабочими инструкциями, соответствует требованиям стандарта (проверка адекватности), и какова степень понимания, выполнения и соблюдения сотрудниками предприятия запланированных мероприятий (проверка соответствия). Проверка соответствия осуществляется путем сравнения фактического выполнения процедур с их требованиями.
Пятый этап - функционирование системы менеджмента качества. Анализ функционирования СМК осуществляется на всех уровнях по определенным направлениям с целью установления причинно-следственных связей и оценки альтернативных предложений по предупреждающим и корректирующим действиям, которые могут относиться к различным аспектам деятельности предприятия. По результатам анализа вносятся соответствующие изменения в документацию СМК.
Шестой этап - сертификация системы менеджмента качества. Сертификацию действующих СМК проводят различные международные и национальные органы, предприятию необходимо сделать выбор сертифицирующего органа с учетом пожеланий заказчика. С выбранным сертифицирующим органом заключается контракт и подается заявка по установленной форме. Предприятие передает в орган сертификации требуемый пакет документов СМК для предварительной проверки. После получения замечаний по документации служба качества вносит в нее соответствующие изменения и согласовывает дату проведения внешнего аудита на предприятии. После устранения несоответствий выдается сертификат соответствия сроком на три года.
На первом этапе при подготовке к созданию СМК руководство предприятия должно определить политику, цели, обязательства в области качества, придерживаясь следующих принципов:
· политика в области качества - это часть общей политики и стратегии предприятия;
· политика служит основой для установления целей, направленных на улучшение качества продукции.
Для выполнения работ по созданию СМК руководитель предприятия приказом назначает представителя руководства, ответственного за качество, организует службу качества, формирует команду по разработке СМК (группу, координационный совет) и назначает ее руководителя.
Руководитель предприятия осуществляет общее руководство работой и принятие стратегических решений по разработке и внедрению стандартов ИСО и несет персональную ответственность за конечные результаты этой работы.
Оперативное управление внедрением возлагается на представителя руководства, ответственного за качество, который может быть назначен и руководителем команды. Представитель руководства регулярно (по крайней мере, один раз в 3 недели) информирует руководство о процессе разработке СМК и при необходимости вмешивается в этот процесс для корректировки или помощи.
В состав команды (группы, координационного совета) по разработке входят специалисты из ведущих производственных подразделений. Сотрудники службы качества и члены команды должны пройти обучение по специальным программам, включающим в себя изучение требований ИСО 9001:2008, а так же методы создания СМК и разработку всей необходимой документации.
До начала работ команда составляет программу (план) проведения работ, которая утверждается руководителем предприятия. В программе (плане) определяются этапы и виды работ, исполнители, сроки и при необходимости стоимость выполнения.
В программу, как правило, включаются следующие виды работ:
· разработка Политики и целей организации в области качества. Политика должна быть документирована, утверждена руководством и доведена до каждого работника;
· разработка (уточнение) организационной структуры СМК организации;
· определение перечня бизнес-процессов организации;
· определение (уточнение) полномочий должностных лиц организации в СМК и разработка «Матрицы распределения полномочий и ответственности в СМК»;
· разработка мотивационного механизма (формы и методы экономического и морального стимулирования) обеспечения разработки и внедрения СМК;
· обучение должностных лиц и персонала организации, привлекаемого к работам по разработке СМК.
К разработке СМК предприятия нередко привлекаются профессиональные консультанты. Стоимость консультационных услуг должна быть учтена в смете.
На втором этапе проводится комплексный анализ управления качеством продукции (услуг) на предприятии и разрабатывается концептуальная модель СМК.
Выполнение этапа начинается с анализа существующей системы управления, сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, а также организационной структуры и используемых методов контроля качества продукции.
Оценка соответствия фактического состояния управления качеством на предприятии Политике в области качества и требованиям стандарта ИСО 9001:2008 осуществляется по следующим направлениям:
· выявление уровня квалификации и профессионализма персонала;
· оценка наличия соответствующего оборудования для выпуска качественной продукции (услуг);
· определение (уточнение) методов проверки качества поставляемого сырья и материалов;
· организация контроля качества в процессе производства и окончательного контроля качества готовой продукции (услуг).
К проведению анализа привлекаются все подразделения и службы предприятия, которые в соответствии с установленными формами и сроками представляют службе качества необходимую информацию. Основными объектами анализа являются:
· документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой СМ К;
· деятельность подразделений по обеспечению качества;
· организационная структура предприятия и службы качества;
· положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии;
· информация о качестве предоставления услуг, продукции;
· бизнес-процессы;
· требования к организации рабочих мест;
· формуляры, контрольные перечни;
· маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие, контрольные инструкции;
· программы ЭОД (электронной обработки данных);
· документация метрологического обеспечения;
· контрольные карты, программы испытаний, инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной документации;
· ГОСТы, ОСТы, стандарты предприятия (СТП);
· технические условия (ТУ, спецификации) па продукты, продажные каталоги;
· классификаторы дефектов;
· записи о качестве на бумажных и других носителях информации.
Анализ должен показать, насколько документация предприятия соответствует минимальным требованиям и может быть использована в СМК.
В рамках проведения анализа фактического состояния управления качеством команда должна выяснить следующее:
· как фактически выполняются процессы на рабочих местах;
· какие осознанные или неосознанные отклонения имеются в процессах;
· какие из этих отклонений являются случайными, а какие доллшы быть учтены в проекте СМК для достижения успеха.
Эти задачи должны охватывать все подразделения.
Помощь со стороны опытного консультанта может значительно упростить анализ фактического состояния управления качеством, так как оценка стороннего специалиста более объективна.
После анализа существующей системы управления качеством разрабатывается концептуальная модель СМК предприятия. В первую очередь необходимо определить бизнес-процессы и разработать их организационно-технологические схемы (блок-схемы). Разработка организационно-технологических схем сопровождается анализом существующей системы управления и внесением, в случае необходимости, изменений в производственный процесс и в организационную структуру в соответствии с требованиями ИСО 9001:2008. По результатам проведенного анализа составляется план-график разработки, корректировки (доработки) документов СМК.
Третий этап включает в себя разработку документации СМК в соответствии с планом-графиком. Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Определяя формы и виды взаимодействий и устанавливая порядок ввода и вывода информации, она обеспечивает выполнение функций СМК.
Документация СМК включает в себя:
· руководство по качеству - основной документ системы, в котором приводится политика и цели предприятия в области качества, состав системы и дано описание реализации всех требований, предъявляемых к СМК предприятия стандартом ИСО 9001:2008;
· документированные процедуры, предназначенные для координации различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК;
· записи по качеству - документация по доказательству качества продукции, работ, услуг, в которой содержатся зарегистрированные значения контролируемых признаков и параметров.
При организации работ по разработке документации СМК рекомендуется предусмотреть выполнение следующих мероприятий:
· координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку разрабатываемых и корректируемых документированных процедур с Руководством но качеству;
· систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях координационного совета, днях качества и т.н.;
· подготовка аудиторов по внутренней проверке СМК до завершения работ по ее созданию и внедрению.
На основании разработанных документированных процедур служба качества готовит окончательную редакцию Руководства по качеству, которое включает в себя:
· область применения СМК;
· документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них;
· описание взаимодействия процессов, включенных в СМК.
После этого все регламентирующие документы, такие как положения о функциональных и производственных подразделениях, должностные инструкции, должны быть приведены в соответствие с разработанными документированными процедурами и Руководством по качеству.
Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.
Четвертый этап охватывает работы, связанные с внедрением СМК. Весь персонал предприятия должен быть ознакомлен с документацией СМК и обучен работе в условиях функционирования СМК.
С момента внедрения СМК все подразделения работают по документированным процедурам и ведут в обязательном порядке записи о качестве. Несоответствия, выявленные в процессе внедрения СМК, должны анализироваться службой качества с целью установления причин их появления и корректировки при необходимости соответствующей документации.
Для установления работоспособности созданной СМК служба качества проводит внутренние проверки (аудиты). Они показывают, насколько СМК, представленная Руководством по качеству, документированными процедурами, описанием процессов и рабочими инструкциями, соответствует требованиям стандарта (проверка адекватности), и какова степень понимания, выполнения и соблюдения сотрудниками предприятия запланированных мероприятий (проверка соответствия). Адекватность устанавливается при проверке действующей документации по качеству на предмет полноты отражения в ней требований стандарта ИСО 9001:2008. Проверка соответствия осуществляется путем сравнения фактического выполнения процедур с их требованиями.
При обнаружении какой-либо проблемы по выполнению требования стандарта или процедуры аудитору необходимо обсудить ее с теми, кого это непосредственно касается, и выяснить причину невыполнения данного требования. Если выполнение этого требования действительно необходимо, то руководитель подразделения принимает меры (корректирующие действия) по его выполнению работниками подразделения. Возможно, что данное требование не является необходимым, и его невыполнение никак не влияет на качество работы, тогда корректирующее действие выражается в виде внесения изменений в документированную процедуру.
По результатам внутреннего аудита составляется отчет, в котором указывается, какие несоответствия и недостатки были обнаружены.
Одна из задач проведения внутренних проверок состоит в обеспечении возможности улучшения СМК.
При внедрении СМК руководство предприятия проводит анализ эффективности ее функционирования на основании отчетов, подготовленных службой качества.
Служба качества осуществляет сбор, обработку и анализ зарегистрированных данных о качестве, предоставляемых всеми подразделениями предприятия. Для анализа данных о качестве применяются различные методы, рекомендуемые ИСО 9004:2010.
Анализ функционирования СМК осуществляется на всех уровнях по определенным направлениям (см. табл. 1) с целью установления причинно-следственных связей и оценки альтернативных предложений по предупреждающим и корректирующим действиям, которые могут относиться к различным аспектам деятельности предприятия. По результатам анализа вносятся соответствующие изменения в документацию СМК.
На пятом этапе проводятся работы, связанные с сертификацией СМК. Ввиду того, что сертификацию действующих СМК проводят различные международные и национальные органы, предприятию необходимо сделать выбор сертифицирующего органа с учетом пожеланий заказчика.
С выбранным сертифицирующим органом заключается контракт и подается заявка по установленной форме. Предприятие передает в орган сертификации требуемый пакет документов СМК для предварительной проверки.
После получения замечаний по документации служба качества вносит в нее соответствующие изменения и согласовывает дату проведения внешнего аудита на предприятии.
После устранения несоответствий выдается сертификат соответствия сроком на три года, в течение которых сертифицирующий
орган осуществляет надзор за функционированием СМК на предприятии, проводя ежегодно инспекционный контроль. В случае выявления серьезных нарушений действие сертификата может быть приостановлено.
