Предметно-количественному учету в аптечных организациях подлежат лекарственные препараты, согласно перечню, установленному приказом Минсоцразвития РФ от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных» (с изменениями от 12.02.2007 № 109).
Наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Порядок предметно-количественного учета регламентируется Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
Согласно правил ведения и хранения специальных журналов, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, журнал регистрации должен быть пронумерован, сброшюрован и заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.
Записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за его ведение и хранение, (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, на основании документов, подтверждающих совершение этой операции (в отдельной графе журнала регистрации указываются наименование, номер и дата этих документов). Указанные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с журналом регистрации.
В журнале регистрации указываются наименования наркотических средств и психотропных веществ, а в скобках - фирменные названия (синонимы), под которыми они получены юридическим лицом, дозировкой, единицей измерения, формой выпуска.
Нумерация записей в журнале регистрации осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новом журнале регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненном журнале.
Не использованные в текущем календарном году страницы журнала регистрации используются в следующем календарном году, при этом нумерация записей начинается с цифры 1.
Каждая запись в журнале регистрации заверяется подписью лица, ответственного за его ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
Исправления в журнале регистрации заверяются подписью лица, ответственного за его ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журнале регистрации не допускаются.
Лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации, не реже одного раза в месяц проверяет записи в журнале, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает соответствующую отметку (с указанием даты) и заверяет ее своей подписью.
Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
Заполненный журнал регистрации сдается в архив юридического лица, где хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. По истечении указанного срока журнал регистрации подлежит уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
В случае реорганизации или ликвидации аптечного учреждения журнал регистрации сдается на хранение в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
Аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на основании журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных средств, представляют ежеквартально и за год отчеты о своей деятельности.
Отчеты представляют в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации по форме согласно приложению N 3 приказа №577:
1. не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, -квартальный отчет о количестве каждого изготовленного указанного лекарственного средства;
2. ежегодно, до 15 января, - годовой отчет о количестве каждого изготовленного указанного лекарственного средства и сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Предметно-количественный учет других лекарственных средств (указанных в приложении к приказу Минздравсоцразвития РФ №785 в ред. Пр №109 от 12.02.2007), а также этилового спирта, ведется в «Журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта». Форма этого журнала дана в приказе МЗ СССР № 14 и методических рекомендациях «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров».
Этот журнал должен быть пронумерован, прошнурован, количество страниц заверяется подписью руководителя и печатью аптеки. Журнал заводится на год. На первой странице указывается перечень ЛС, которые учитываются в данном журнале. На каждое наименование дозировку, фасовку для учета отводится отдельная развернутая страница. Записи ц журнале производится лицом, ответственным за его ведение и сохранность этих ценностей. Поступление отражается в хронологическом порядке.по каждому наименованию, указывается документ его номер и дата.
Расход отражается ежедневно, общим итогом отдельно по каждому наименованию, указывается отпуск по амбулаторным рецептам, лечебным учреждениям, отделам аптеки.
По итогам за месяц подчитывается расход по каждому виду реализации и общий расход за месяц данного ЛС, выводится остаток, который сопоставляется с фактическим остатком на конец месяца. Учет и ведение журнала производится лицом, уполномоченным руководителем, приказом по аптеке.
Контроль за реализацией лекарственных препаратов, имеющих ограниченный срок годности, производится в специальном журнале или карточках, которые находятся на местах хранения этих препаратов.
Помимо учета поступивших товаров в аптеках, ведется учет операций, которые увеличивают стоимость товарных запасов. Источники дополнительных запасов и порядок их оприходования даны в следующей таблице.
Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных препаратов, самых распространенных нарушениях и мерах ответственности
«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках. В . Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.
Лариса Гарбузова
к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург
Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н .
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н , а именно это следующие группы препаратов:
- сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
- комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
- иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:
Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;
Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;
Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.
Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:
| № | МНН | Торговые наименования |
| 1. | кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) | Каффетин, табл., Коделак, табл., Нурофен плюс Н, табл., Терпинкод, табл. и др. |
| 2. | псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) | Ринасек, табл., Солвин плюс, табл. и др. |
| 3. | псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); | |
| 4. | декстрометорфана г/б в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) | Гликодин, сироп; Туссин плюс, сироп и др. |
| 5. | эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) | |
| 6. | эфедрина г/х в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | |
| 7. | фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) | Элкамин, табл. шип., Эффект плюс, сироп и др. |
| 8. | фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ) | Седал-М, Седальгин-Нео, Пенталгин-Н, Пиралгин |
| 9. | фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином г/х независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ) | Теофедрин-Н, табл. |
| 10. | хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) |
Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.
Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н . Журналы можно вести в электронном виде. Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).
Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ
По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:
| Группы ЛС | Нормативные документы |
| Сильнодействующие и ядовитые вещества (Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007) Такие, например, как бензобарбитал, бромизовал, гексобарбитал, гестринон, зопиклон, клонидин («Клофелин»), клозапин левомепромазин («Тизерцин»), нандролон («Ретаболил»), сибутрамин, тиопентал натрия, трамадол и др. | п. 69. Приказа 706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня; п. 34 Приказа МЗ РФ № 646н: допускается хранение в одном технически укрепленном помещении ЛП, содержащих НС и ПВ и ЛП, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких ЛП должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня |
| ЛП, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ) помимо НС, ПВ, а также СД и ЯВ (Приказ МЗ от 22.04.2014 № 183н) Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) Иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету: прегабалин (лекарственные препараты), тропикамид (лекарственные препараты), циклопентолат (лекарственные препараты) | Приказы МЗ РФ № 646н (п. 31) и № 706н (п. 70): ЛП, подлежащие ПКУ (кроме НС, ПВ, СД, ЯВ), хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня |
Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также - сколько времени такие рецепты должны храниться
| Группы лекарственных средств (списки) | Форма рецептурного бланка | Срок действия рецепта | Сроки хранения рецептов |
| ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) | Форма специального рецепт. бланка № 107/у-НП | 15 дней | 5 лет |
| ЛП, содержащие психотропные вещества Списка III и наркотические средства Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем | Форма № 148-1/у-88 | 15 дней | 5 лет |
| Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету ЛС, содержащие СД и ЯВ комбинированные ЛП (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин,тропикамид, циклопентолат | Форма № 148-1/у-88 | 15 дней | 3 года |
Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).
Порядок организации ПКУ в аптечных организациях
Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:
- Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
- Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
- Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
- Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
- Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации
Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.
По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.
Частые ошибки при проверках
Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:
- журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
- ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
- хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ - в технически укрепленном помещении);
- отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
- документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
- не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
- не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
- в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
- исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
- не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).
Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов
И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.
| Статья КоАП | Виды правонарушений | Ответственность (административные санкции) |
| Ст. 6.16 ч. 1 | - Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ); - непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде | на юридических лиц: - штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой; - административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой |
| Ст. 6.16 ч. 1 | Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV) | на юридических лиц: - штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой; - административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой |
| Ст. 14.1 ч. 3 | Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: - штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц: - штраф от 30 000 до 40 000 руб. |
| Ст. 14.1 ч. 4 | Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: - штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц: - штраф от 100 000 до 200 000 руб.; |
| Ст. 19.20 ч. 2 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: - штраф от 15 000 до 25 000 руб.; на юридических лиц: - штраф от 100 000 до 150 000 руб. |
| Ст. 19.20 ч. 3 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: - штраф от 20 000 до 30 000 руб.; на юридических лиц: - штраф от 150 000 до 250 000 руб.; - административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
Материалы о предметно-количественном учете ЛП:
| Если торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»... | Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки.... | Росздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению... |
Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств.
В лечебно-профилактических учреждениях регистрация и учет лекарственных средств и препаратов ведется в журнале предметно количественного учета лекарственных средств.
Основанием для записей служат приходные и расходные первичные документы на ЛС.
В журнале регистрируются операции по обращению лекарственных средств по каждому коммерческому названию, для каждой медикаментозной формы и каждой конкретной дозировки. Информация должна быть записана шариковой ручкой.
Не допустимо наличие зачисток. Все корректировки, сделанные в документе должны заверяться личной подписью сотрудника, ведущего и хранящего журнал предметно-количественного учета.
Форма данного журнала состоит из приходной и расходной частей. Поступления лекарственных средств отображены в приходной части, соответственно, в расходной части отображена информация о том, кому и когда, на основании какого документа был отпущен препарат, а также наличие остатков на конец месяца.
На сегодняшний день нет регламентации законодательством формы Журнала предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал изготавливается в свободной форме.
Все страницы в данном журнале должны нумероваться. Документ удостоверяется подписью и печатью руководителя учреждения, имеющего лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность, непосредственно перед началом его ведения.
Определены правила хранения журнала количественного учета лекарственных средств. Заводится такой журнал сроком на один год. По прошествии календарного года незаполненные страницы журнала перечеркиваются и документ сдается в архив учреждения.
Хранить Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств нужно в металлическом сейфе (шкафу), при этом ключи от шкафа должны находиться у лица ответственного за ведение и хранение документа. В журнал подшиваются копии приходно-расходных документов по мере поступления.
Длительность хранения Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств законодательством не определена и может устанавливаться руководителем медицинской организации. По окончанию такого срока хранения документ уничтожается.
Графы для заполнения Журнала предметно-количественного учета лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства _____
Единицы измерения ____
- Месяц
- Остаток на 1-ое число
- Приход/От кого получено, номер документа, дата
- Приход/Количество
- Приход/Всего за месяц по приходу с остатком
- Расход/Номер документа (требования)
- Расход/Отпущенное количество
- Расход/Кому отпущено
- Расход/Всего за месяц с остатком
- Расход/Остаток на конец месяца
В нашем интернет-магазине вы можете заказать Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств с логотипом вашей медицинской организации на обложке.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Документ с изменениями, внесенными:
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 15.08.2018, N 0001201808150004).
____________________________________________________________________
В соответствии с пунктом 5.2.171_1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526; 2013, N 16, ст.1970; N 20, ст.2477; N 22, ст.2812; N 33, ст.4386; N 45, ст.5822; 2014, N 12, ст.1296),
приказываю:
1. Утвердить перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, согласно приложению.
2. Признать утратившими силу:
приложение N 1 к Порядку отпуска лекарственных средств , утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 года, регистрационный N 7353);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 октября 2006 года N 703 "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2006 года, регистрационный N 8445);
, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 года N 109 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 года, регистрационный N 9198);
пункт 4 Изменений, вносимых в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 , утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 года N 521 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 года, регистрационный N 10063).
Министр
В.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
22 июля 2014 года,
регистрационный N 33210
Приложение. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Приложение
_______________
Предметно-количественному учету подлежат перечисленные в настоящем перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.
I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами:
(Пункт в редакции, введенной в действие с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н .
________________
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, ст.6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, ст.4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295; N 19, ст.2400; N 22, ст.2864; N 37, ст.5002; N 48, ст.6686; N 49, ст.6861; 2013, N 9, ст.953; N 25, ст.3159; N 29, ст.3962; N 37, ст.4706; N 46, ст.5943; N 51, ст.6869; 2014, N 14, ст.1626; N 23, ст.2987; N 27, ст.3763; N 44, ст.6068; N 51, ст.7430; 2015, N 11, ст.1593; N 16, ст.2368; N 20, ст.2914; N 28, ст.4232; N 42, ст.5805; 2016, N 15, ст.2088; 2017, N 4, ст.671, N 10, ст.1481, N 23, ст.3330; N 30, ст.4664; N 33, ст.5182).
(Сноска в редакции, введенной в действие с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н .
Аллобарбитал
Алпразолам
Аминорекс
Амобарбитал
Амфепрамон
Апрофен
Бромазепам
Бротизолам
Бупренорфин
Бупренорфин + налоксон (лекарственные препараты)
приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н)
Буталбитал
Бутобарбитал
Буторфанол
Галазепам
Галоксазолам
4-гидроксибутират
Гидроморфон
Декстрометорфан
Декстроморамид
Декстропропоксифен
Делоразепам
Диазепам
Диазепам+циклобарбитал
Дигидрокодеин
Дифеноксилат
Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более)
Золпидем
Камазепам
Кетазолам
Кетамин
Клобазам
Клоксазолам
Клоназепам
Клоразепат
Клотиазепам
Кодеин
Кокаин
Лефетамин
Лопразолам
Лоразепам
Лорметазепам
Мазиндол
Медазепам
Мезокарб
Мепробамат
Метилфенобарбитал
Мефенорекс
Мидазолам
Модафинил
Морфин
Налбуфин
Ниметазепам
Нитразепам
Нордазепам
Оксазепам
Оксазолам
Оксикодон
Оксикодон + налоксон (лекарственные препараты)
(Позиция дополнительно включена с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н)
Омнопон
Пемолин
Пентазоцин
Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более)
Пиназепам
Пипрадрол
Пиритрамид
Празепам
Просидол
Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
Ремифентанил
Секбутабарбитал
Суфентанил
Тебаин
Темазепам
Тетразепам
Тианептин
Тилидин
Триазолам
Тримеперидин
Фендиметразин
Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более)
Фенобарбитал
Фентанил
Фентермин
Флудиазепам
Флунитразепам
Флуразепам
Хлордиазепоксид
Циклобарбитал
Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более)
Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более)
Эстазолам
Этил лофлазепат
Этилморфин
Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более)
II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации , утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964 (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):
_______________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст.89; 2010, N 28, ст.3703; 2012, N 10, ст.1232; N 41, ст.5625; 2013, N 6, ст.558; N 9, ст.953; N 45, ст.5831.
Андростанолон
Ацеклидин
Бенактизин
Бензобарбитал
Бромизовал
Гексобарбитал
Гиосциамин
Гестринон
Даназол
Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
Зопиклон
Карбахолин
Клозапин
Клонидин
Клостебол
Левомепромазин
Местеролон
Метандиенон
Метандриол
Метенолон
Метилтестостерон
Нандролон
Норклостебол
Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
Сибутрамин
Скополамин
Спирт этиловый (Этанол)
приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н .
Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы - суппозитории)
(Позиция в редакции, введенной в действие с 1 октября 2015 года приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н .
1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели)
Тиопентал натрия
Трамадол
Трамадол 37,5 мг + парацетамол
Тригексифенидил
Фепрозиднин
Хлороформ
Эрготал
Этилхлорид
III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества:
_______________
Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества , утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 года N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 года, регистрационный N 24438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 года N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 года, регистрационный N 29064).
1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 октября 2015 года приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н .
4) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:
Прегабалин (лекарственные препараты)
Тапентадол (лекарственные препараты)
(Позиция дополнительно включена с 26 августа 2018 года приказом Минздрава России от 27 июля 2018 года N 471н)
Тропикамид (лекарственные препараты)
Циклопентолат (лекарственные препараты).
(Раздел дополнительно включен с 1 октября 2015 года приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н)
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
Предметно количественный учет отдельных наименований лекарств и медизделий ведется во всех медицинских учреждениях, в том числе аптек, их перечень должен быть доведен до сведения всех медработников.
Приказом Минздрава РФ № 378 н от 17.06.2013 года утверждены правила оформления специализированного учетного журнала.
Расскажем об особенностях его заполнения.
↯ Больше статей в журнале
Из статьи вы узнаете
Предметно количественный учет: организация
Приказ Минздрава № 378н установил форму ведения журнала ПКУ как для медучреждений, так и для аптек различных организационно-правовых форм.
В медучреждении и оформление, и заполнение такой учетной формы имеет свои особенности.
В первую очередь главный врач должен определить должностное лицо, которое будет отвечать за фиксацию операций, связанных с приходом и расходов лекарств.
Схема-памятка: Предметно-количественный учет ЛС
Форма журнала утверждена единая и сотрудник медучреждения в полной мере должен соблюдать правила его ведения.
Рассмотрим их подробнее.
Пример ведения журнала предметно-количественного учета
Ведение документации по ПКУ
- Журнал ПКУ нужно обновлять ежегодно – в конце года предыдущая версия заканчивается, с 1 января – начинается новая.
- В качестве формы ведения журнала принимается как бумажный носитель, так и документ в электронной форме:
- бумажная форма журнала изготавливается и сшивается в типографии, где его можно заказать;
- в качестве варианта оформления журнала принимается самостоятельная распечатка изготовленных страниц, которые впоследствии между собой сшиваются, опечатываются, нумеруются и подписываются главврачом.
Электронная форма учетного журнала ведется по-другому. Учет ведется в компьютере, но ежемесячно заполненные страницы журнала распечатываются и сшиваются по отдельным наименованиям лекарств, их форме и дозировке.
Памятка:
Журнал на бумажном носителе можно вести двумя способами. Первый способ – приобрести готовый журнал, который изготовлен типографским способом.
Второй – сброшюровать журнал самостоятельно из отдельных листов. Пронумеруйте страницы журнала, скрепите их подписью руководителя и печатью медорганизации.
☆ Какие ошибки Росздравнадзор находит в сестринской документации и как их предотвратить, узнайте в журнале «Главная медицинская сестра».
Журнал в электронном виде необходимо ежемесячно распечатывать, нумеровать, подписывать листы и брошюровать их по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.
По истечении календарного года нужно оформить сброшюрованные листы в журнал, опечатать его с указанием количества листов и заверить подписью ответственного сотрудника, подписью руководителя юридического лица и печатью медорганизации.
Когда календарный год закончится, разделы нужно будет оформить в целый журнал. Далее он также опечатывается, подписывается и нумеруется, как бумажный вариант.
- Ответственный медработник ведет записи в журнале ежедневно при получении документов, подтверждающих приходно-расходные операции с лекарственными препаратами.
- Расходы препаратов также ежедневно отражаются в журнале ПКУ.
- Когда в отделение поступают новые препараты, записи об этом в журнал носятся отдельно по каждому из них в соответствии с приходной документацией. При этом необходимо указать дату поступления и номер этого документа.
Как вносить исправления в журнал и делать сверку
В конце каждого месяца необходимо сверять записи в журнале ПКУ об остатках препаратов с фактическим их наличием. Запись о сверке вносится в журнал. В этом основное отличие от инвентаризации наркотических препаратов – ее вправе проводить только специально сформированная комиссия по указанию главного врача.
В соответствии с приказом Минздрава СССР № 747 от 02.06.1987 года эта комиссия вправе два раза в год также проводить сверку препаратов, подлежащих ПКУ и учетными данными.
Если при записи приходно-расходных операций медработник, ответственный за ведение журнала, допустил ошибку, он должен внести исправление:
- ошибочная запись зачеркивается чертой;
- рядом с ошибочной записью вносится правильная;
- исправление заверяется подписью медработника.
Журнал ПКУ не должен содержать незаверенных исправлений, ошибок и подчисток.
Татьяна Мороз, дфармн, профессор кафедры фармации ФГБОУ ДПО РМАПО Минздрава в видеорекомендации Системы Главная медсестра рассказывает, что изменилось в системе ПКУ, как избежать санкций со стороны проверяющих.
Отвечает на сложные вопросы, и на примерах показывает типичные ошибки медицинских сестер.
Как хранить журнал ПКУ
Текущий журнал ПКУ надлежит хранить в сейфе или металлическом шкафу, ключи от него имеются у ответственного медработника.
